BT20 / Indicador biológico autocontenido para procesos de
esterilización por vapor. Geobacillus stearothermophilus (ATCC®
7953, ATCC es una marca registrada de American Type Culture Collection)
10^5 o 10^6 esporas por vial. Lectura: 24 horas. Monitoreo de procesos de
esterilización por vapor asistidos por vacío y por desplazamiento de aire por
gravedad a 121-135 °C.
Instrucciones de uso
1. Identifique el indicador Bionova® BT20 escribiendo el
número de esterilizador (en caso de tener más de uno), el número de carga y la
fecha de procesamiento en la etiqueta del indicador.
2. Empaque el indicador biológico junto con los materiales a
esterilizar en un paquete apropiado de acuerdo con las prácticas de
esterilización recomendadas. Coloque este paquete en aquellas zonas que a
priori considere más inaccesibles para el agente esterilizante (Vapor).
Generalmente, el centro de la carga y las áreas cercanas a la puerta son
problemáticas.
3. Realizar ciclo de esterilización.
4. Una vez finalizado el proceso de esterilización, abra la
puerta del esterilizador, espere 5 minutos y retire el indicador biológico del
paquete. PRECAUCIÓN: Use gafas de seguridad y guantes cuando retire el
indicador biológico Bionova® BT20 del paquete esterilizado. ADVERTENCIA: No
aplaste ni manipule excesivamente el indicador biológico, ya que esto podría
provocar la explosión de la ampolla de vidrio.
5. Utilizar el indicador una vez que se encuentra a
temperatura ambiente.
6. Verifique el indicador químico en la etiqueta del
indicador biológico. Un cambio de color a marrón confirma que el indicador
biológico ha estado expuesto al vapor. IMPORTANTE: este cambio de color no
indica que el proceso haya sido suficiente para lograr la esterilidad. Si el
indicador químico no cambia, verifique el proceso de esterilización.
7. Triturar la ampolla contenida en el indicador biológico
con un triturador de ampollas individual o con el triturador de ampollas
colocado en la parte superior del área de incubación de la incubadora. Luego
agite el tubo con fuerza, con movimientos similares a los que se realizan para
bajar la temperatura de un termómetro de mercurio, hasta que el medio llegue a
la base del tubo y empape el portador de esporas por completo. Finalmente,
coloque el indicador biológico en la incubadora.
IMPORTANTE: Utilice un indicador biológico no esterilizado
como control positivo al menos una vez al día, cuando se ejecuta un ciclo de
esterilización. El control positivo asegura que se cumplieron las condiciones
de incubación adecuadas. Tanto el indicador de control positivo como el
indicador procesado deben pertenecer al mismo lote.
8. Incubar el indicador biológico procesado y el indicador
utilizado como control positivo durante un máximo de 24 horas entre 55-62 ºC.
La lectura debe realizarse a intervalos convenientes de 10 horas. El cambio de
color del medio indicador de crecimiento de púrpura a amarillo significa que se
ha producido una falla en el proceso de esterilización.
Si a las 24 horas no hay cambio de color en los indicadores
procesados, se obtiene un resultado negativo final (el proceso de
esterilización fue efectivo). El indicador de control positivo debe mostrar un
cambio de color de púrpura a amarillo para que los resultados sean válidos.
NOTA: Para extender el tiempo de incubación más allá de las 24 horas,
recomendamos utilizar un ambiente humidificado para evitar la evaporación
completa del medio de cultivo contenido en el indicador.